Procedura aperta da espletarsi mediante utilizzo della Piattaforma Telematica SardegnaCAT, ai sensi degli articoli 58 e 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per l'affidamento della fornitura quinquennale, in regime di service, suddivisa in tre lotti distinti, di sistemi per emogasanalisi POCT da destinare alla SC Patologia Clinica dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari. Criterio di aggiudicazione dell’OEPV, sulla base del miglior rapporto qualità prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2, del D. Lgs. n. 50/2016. Importo a base d’asta nel quinquennio € 2.994.828,00 (di cui € 828,00 per oneri per la sicurezza, non soggetti a ribasso,), oltre IVA nella misura di legge. N°. gara 7616063. CIG: Lotto 1 - 81229484BE; Lotto 2 - 81229549B0; Lotto 3 - 8122960EA2 - CUI F02268260904201900039
MODELLO 7.2
LOTTO 2 - Fornitura in service di due sistemi diagnostici portatili di reagenti e materiale di consumo per l’esecuzione degli esami emogas.
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ DEI DISPOSITIVI MEDICI AI REQUISITI DI MINIMA
(art. 5, Capitolato Speciale Prestazionale; artt. 46, 27, 76 D.P.R. 28.12.2000, n. 445)
IL SOTTOSCRITTO _____________________________________________________________________
NATO A ________________________________ IL ____________________________________________
RESIDENTE A ______________IN VIA/PIAZZA ______________________________________________
IN QUALITA’ DI_________________________________________________________________________
DELL’OPERATORE ECONOMICO _________________________________________________________
SEDE LEGALE (via, n. civico e c.a.p.) ______________________________________________________
SEDE OPERATIVA (via, n. civico e c.a.p.) ___________________________________________________
NUMERO DI TELEFONO/FISSO E/O MOBILE ________________________________________________
FAX ___________________________ E-MAIL ________________________________________________
PEC __________________________________________________________________________________
CODICE FISCALE/PARTITA I.V.A. _________________________________________________________

Consapevole della responsabilità e delle sanzioni penali e civili nel caso di dichiarazioni mendaci e/o di formazione o uso di atti falsi, ai sensi e per gli effetti degli artt. 46, 47 e 76, del D.P.R. n. 445/2000 e smi
DICHIARA
Con riferimento a tutti gli strumenti da banco o portatili 
•	Che gli stessi sono interscambiabili e compatibili fra loro;
•	Che i dati di tutti gli strumenti sono concentrati in un middleware.  I risultati analitici e in particolare i controlli di sistema e VEQ mensili sono visibili in unica schermata con la distribuzione in curve di controllo per ogni strumento affinché il personale del laboratorio possa verificare a distanza e in qualsiasi momento l’andamento e l’allineamento di ogni strumento e la visualizzazione di eventuali derive analitiche che andranno tempestivamente corrette.
•	Che il programma di gestione degli strumenti si interfaccerà con il LIS del laboratorio fornito dalla ditta Noemalife/Dedalus tramite il middleware Halia.
Che tutti gli strumenti assicurano
1.	la determinazione dei seguenti parametri: pH, pCO2, pO2, HCO-3, Ca++, Sodio (Na), Potassio (K), Cloro (Cl), HCT, tHb, SO2, O2Hb, COHb, HHB. MetHB, Hb fetale, Bilirubina, Glucosio, Lattato e il dosaggio della creatinina. 
NOTA BENE: Si richiede la descrizione dettagliata dei pannelli dei test disponibili compresi tutti i parametri calcolati, i cui risultati siano supportati dalle Linee Guida e dalle Società Scientifiche di validazione del metodo. Allegare la descrizione dettagliata. 
2.	L’apparecchio dovrà essere di dimensioni ridotte, peso limitato, sempre pronto all'uso;
3.	Sensori multifunzione
4.	Flessibilità della composizione dei pannelli e adattabilità ai diversi carichi di lavoro;
5.	Tempo di misurazione ridotto;
6.	Controlli di qualità di sistema gestiti in automazione a bordo per tutti i parametri testati;
7.	Ridotte quantità del campione necessario (<100 µl di sangue con siringa o capillare);
8.	Numero e tipo di parametri calcolati facilmente configurabili;
9.	Compatibilità con le siringhe e con i capillari in commercio;
10.	Miscelazione automatica del campione;
11.	Segnalazione di eventuali sostanze che interferiscono col risultato;
12.	I risultati devono essere elaborati tenendo conto della temperatura del paziente;
13.	Facile sostituzione dei consumabili;
14.	Tempi di avvio rapidi;
15.	Sistema operativo e uso semplice;
16.	Sistema d’istruzioni a video;
17.	Lettura dei risultati a video;
18.	Scarsa produzione di rifiuti speciali;
19.	Che gli strumenti devono essere integrati nella stessa rete di gestione degli strumenti da banco. 
20.	Che i dati saranno concentrati nel Middleware collegato alla rete di laboratorio.
Allegati: Relazione recante “Descrizione dettagliata dei pannelli dei test disponibili”
Data ______________________ 
IL/I DICHIARANTE/I
____________________________