Procedura aperta da espletarsi mediante utilizzo della Piattaforma Telematica SardegnaCAT, ai sensi degli articoli 58 e 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per l'affidamento della fornitura triennale, in regime di service, suddivisa in due lotti, e correlati lavori, rinnovabile per ulteriori 2 anni, di un sistema diagnostico per l’esecuzione di test per la determinazione dei test HBsAg, anticorpi anti HCV, test sierologico per la ricerca combinata di anticorpo anti HIV 1 e 2 e antigene HIV, anticorpi anti Treponema Pallidum  con metodo immunometrico e dei patogeni emergenti e riemergenti ai fini trasfusionali per il Servizio Trasfusionale dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari. Criterio di aggiudicazione dell’OEPV, sulla base del miglior rapporto qualità prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2, del D. Lgs. n. 50/2016. Importo a base d’asta nel triennio € 1.800.000,00, importo lavori e progettazione, € 72.786,00 (di cui € 14.004,31 per servizi di ingegneria, al netto della CNPAIA), per un importo complessivo di € 1.872.786,00, (oltre oneri per la sicurezza dei lavori pari a €. 2.500,00 e, oneri sicurezza per il service €. 752,00, di cui lotto 1 €. 542,00, lotto 2 €. 210,00 e, IVA nella misura di legge). Gara sopra soglia comunitaria. CUI F02268260904202000155 – CUP H81B16000430001.
LOTTO 1
Allegato  2.1
DICHIARAZIONE PARAMETRI QUANTITATIVI E TABELLARI
(artt. 46, 27, 76 D.P.R. 28.12.2000, n. 445)
IL SOTTOSCRITTO _____________________________________________________________________NATO A ______________________________________ 
IL ____________________________________________RESIDENTE A ______________IN VIA/PIAZZA ______________________________________________
IN QUALITA’ DI_______________________________________________________________________________________________________________   DELL’OPERATORE ECONOMICO ___________________________________________________________________________________________________ SEDE LEGALE (via, n. civico e c.a.p.) ______________________________________________________
SEDE OPERATIVA (via, n. civico e c.a.p.) ___________________________________________________
NUMERO DI TELEFONO/FISSO E/O MOBILE ________________________________________________FAX ___________________________ 
E-MAIL_____________________________________________________________PEC____________________________________________________________ 
CODICE FISCALE/PARTITA I.V.A. _________________________________________________________
Consapevole della responsabilità e delle sanzioni penali e civili nel caso di dichiarazioni mendaci e/o di formazione o uso di atti falsi, ai sensi e per gli effetti degli artt. 46, 47 e 76, del D.P.R. n. 445/2000 e smi
D I C H I A R A

n

N. Sub Criterio

Tipo criterio (T o Q)

Descrizione del parametro da indicare

U.M.

Valore di riferimento da capitolato/criterio di valutazione

Valore offerto 
(specificare il valore esatto e non valori indefiniti e/o approssimativi)

1 | 1.1 | T | HbsAg: Test qualitativo con anticorpi mono e policlonali e sensibilita’ analitica con capacità di riconoscere mutanti (determinanti antigenici) naturali e ricombinanti. | UI/mL | ≤ 0,030 UI/mL: 5 punti, compreso tra 0,031 e 0,05 UI/mL: punti 2, > 0,05 punti 0. |
2 | 1.2 | T | HIV: test Ag\Ab di IV generazione, rilevazione di antigene (HIV p24),  Sensibilita’ analitica: | UI/mL, | ≤ 0,75 UI/mL 2,5 punti, > 0,75 UI/mL 0,5 punti; |
3 | 1.3 | T | HIV: test Ag\Ab di IV generazione, capacità di riconoscere il massimo numero di varianti virali dell’HIV1 (gruppo M e  gruppo 0) e gli anticorpi per HIV2. | Num. | sottotipi per HIV1 e HIV 2 ≥ 3 punti 2,5, sottotipi virali per HIV1e HIV2 < 3 punti 0,5: |
4 | 1.4 | T | HCV: test ad Ag ricombinanti, sarà premiata la capacita’ di rilevare le Ig totali (IgG e IgM) verso NS3 e NS4. | si / no | |
5 | 1.5 | T | HCV: test ad Ag ricombinanti, sarà premiata la capacita’ di rilevare tutte le regioni Core verso cui sono dirette gli anticorpi (verso NS3 e NS4 e NS5). | si / no | |
6 | 1.6 | Q | LUE: test ad Ag ricombinanti con capacità di riconoscere   il massimo numero di epitopi Tp (TpN15, TpN 17, TpN47). | Num | massimo numero di epitopi Tp (TpN15, TpN 17, TpN47). |
7 | 1.7 | Q | Disponibilità di metodiche processabili sul sistema anche per l’individuazione di patogeni emergenti e riemergenti ai fini trasfusionali. | Num | massimo numero di test aggiuntivi tra quelli elencati (Chagas, Citomegalovirus(IgG e IgM), Hepstein-Barr (IgG e IgM), HTLV 1-2,  Sars-CoV-2 (IgG e IgM anticorpi neutralizzanti) , Malaria). |
8 | 1.8 | T | Reagenti, soluzioni e tamponi pronti all’uso. | si / no | |
9 | 1.9 | T | Stabilità on board dei reagenti in chemiluminescenza. | Num | ≥ 35 giorni 3 punti < 35 giorni 2 punti |
10 | 2.1 | Q | Modalità utilizzata per ridurre la contaminazione | % ppm | minore contaminazione |
11 | 2.2 | T | Possibilità di caricare tutti i reagenti sugli analizzatori durante il corso del processo analitico senza pause o interruzione della routine. | si / no | |
12 | 2.3 | T | Possibilità, in caso di fermo macchina, di intercambiabilità delle confezioni di reagenti già in uso da un sistema all’altro. | si / no | |

13

3.1

Q

Valutazione della riduzione % unica, offerta dal concorrente, dei tempi di intervento per l'assistenza tecnica e per la risoluzione del guasto senza necessità di pezzi di ricambio, in caso di guasto sia bloccante che non bloccante (stesso valore di riduzione garantito per i suddetti quattro tempi indicati nel capitolato).

%

TEMPI DI PRIMO INTERVENTO | TEMPI RISOLUZIONE SENZA PEZZI DI RICAMBIO
Bloccante 2 ore | 24 ore
NON bloccante 6 ore | 36 ore

14

3.2

Q

Valutazione della riduzione % unica, offerta dal concorrente, dei tempi per la risoluzione del guasto in caso di necessità di pezzi di ricambio, sia in caso di guasto bloccante che non bloccante (stesso valore di riduzione garantito per i suddetti due tempi indicati nel capitolato.

%

TEMPI DI PRIMO INTERVENTO | TEMPI RISOLUZIONE CON PEZZI DI RICAMBIO
Bloccante 2 ore | 48 ore
NON bloccante 6 ore | 60 ore

15 | 3.3 | Q | Manutenzione preventiva programmata: sarà premiato l’incremento del numero degli interventi periodici offerti e garantiti dal concorrente, in più rispetto al numero minimo previsto dal CT. | n. | 2 interventi annui |
Il dichiarante assevera i valori indicati nella presente tabella, rilevabili dalla relazione tecnica, nonché dalle schede tecniche o depliant o dichiarazioni del costruttore (che allega) che ne dimostrino la veridicità.

Data ______________________                                                                                                             IL/I DICHIARANTE/I
____________________________