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Seduta del 23/07/2010
Delibera del 23 Luglio, n. 334 [file.pdf]
Autorizzazione allo svolgimento dei seguenti studi clinici:
- prot. Atmosphere n° cspp100f2301 dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di aliskiren in monoterapia e dell’associazione aliskiren/enalapril in confronto a enalapril in monoterapia, sulla morbilita’ e sulla mortalita in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classe nyha ii-iv);
- prot. Altitude n.° cspp100e2337 dal titolo: “Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, per determinare se Aliskiren, aggiunto alla terapia convenzionale in pazienti con diabete mellito di Tipo 2 e a rischio elevato di eventi cardiovascolari e renali, pu0’ ridurre la morbilià e la mortalità cardiovascolare e renale”;
Autorizzazione allo svolgimento dei seguenti studi clinici:
- prot. Atmosphere n° cspp100f2301 dal titolo: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di aliskiren in monoterapia e dell’associazione aliskiren/enalapril in confronto a enalapril in monoterapia, sulla morbilita’ e sulla mortalita in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (classe nyha ii-iv);
- prot. Altitude n.° cspp100e2337 dal titolo: “Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, per determinare se Aliskiren, aggiunto alla terapia convenzionale in pazienti con diabete mellito di Tipo 2 e a rischio elevato di eventi cardiovascolari e renali, pu0’ ridurre la morbilià e la mortalità cardiovascolare e renale”;
In pubblicazione dal: 23/07/2010